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      詳細內容

      藥用輔料系列-硬脂酸鎂

      中文名硬脂酸鎂

      化學分子式Mg[CH3(CH2)16COO]2

      CAS NO.557-04-0

      化學結構式

       

      主要用途:硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑,以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。

       

      質量標準《中國藥典》2020年版

      項目

      標準要求

      性狀

      本品為白色輕松無砂性的細粉,微有特臭;在水、乙醇或乙醚中不溶。

      鑒別1:脂肪酸鑒別

      供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。

      鑒別2:鎂鹽鑒別反應

      應呈正反應

      酸堿度

      應符合規定

      氯化物,%

      ≤0.10

      硫酸鹽,%

      ≤0.6

      干燥失重,%

      ≤5.0

      鐵鹽,%

      ≤0.01

      鎘鹽,%

      ≤0.0003

      鎳鹽,%

      ≤0.0005

      重金屬,%

      ≤0.0010

      Mg含量,以干燥品計,%

      4.0-5.0

      硬脂酸相對含量,%

      ≥40

      硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和,%

      ≥90

       

       

      包裝外用編織袋,內襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。


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