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      詳細內容

      藥用輔料系列-硬脂酸鈉

      中文名硬脂酸鈉

      化學分子式:CH3(CH2)16COONa

      CAS NO.822-16-2

      分子結構式

       

      主要用途:在醫藥領域中,硬脂酸鈉是良好的潤滑劑,粘合劑。

       

      質量標準

      項目

      標準要求

      規 格

      USP質量標準

      EP質量標準

      性狀

      /

      本品為白色至微黃色粉末,皮膚接觸有滑膩感,在水中或乙醇中微溶。

      鑒別1:脂肪酸凝點,℃

      /

      ≥53(鑒別A)

      鑒別2:脂肪酸鑒別

      供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。(鑒別B)

      供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。(鑒別C)

      鑒別3:鈉鹽鑒別

      應呈正反應(鑒別A)

      應呈正反應(鑒別D)

      酸度(以硬脂酸計),%

      0.28-1.20

      0.8-1.2

      脂肪酸酸值

      196-211

      195-210

      脂肪酸碘值

      ≤4.0

      /

      干燥失重,%

      ≤5.0

      ≤5.0

      氯化物,%

      /

      ≤0.2

      硫酸鹽,%

      /

      ≤0.3

      乙醇不溶物

      /

      /

      鎳,ppm

      /

      ≤5

      硬脂酸相對含量,%

      ≥40

      ≥40

      硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和,%

      ≥90

      ≥90

      鈉含量,以干燥品計,%

      /

      7.4-8.5

      需氧菌總數,cfu/g

      /

      ≤103

      霉菌和酵母菌總數,cfu/g

      /

      ≤102

      大腸埃希菌,g

      /

      不得檢出

      沙門菌,10g

      /

      不得檢出

       

       

      包裝外用編織袋,內襯高壓聚乙烯薄膜25公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。


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