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      詳細內容

      藥用輔料系列-微晶纖維素PH-105

      名稱微晶纖維素PH-105

      CAS NO.9004-34-6

      化學結構式

       

      主要用途:

      微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。

       

      微晶纖維素PH-105,粒徑很小,有助于增加壓片結合面積,可壓性最高,小粒徑的規格更適用于口含片、咀嚼片等精細產品。

       

      質量標準《中國藥典》2020年版

      項目

      標準要求

      性狀

      白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

      鑒別1:化學鑒別

      應呈正反應

      鑒別2:聚合度

      ≤350

      酸堿度(pH值)

      5.0-7.5

      氯化物,%

      ≤0.03

      水中溶解物,%

      ≤0.2

      醚中溶解物,%

      ≤0.05

      淀粉

      應呈正反應

      細度,%

      60目篩余≤0.1,400目篩余≤1.0

      粒徑D50,μm

      ≤15.0

      堆比重,g/mL

      0.20-0.30

      電導率μS/cm

      ≤75

      干燥失重,%

      ≤7.0

      熾灼殘渣,%

      ≤0.1

      重金屬,%

      ≤0.0010

      砷鹽,%

      ≤0.0002

      需氧菌總數,cfu/g

      ≤103

      霉菌和酵母菌總數,cfu/g

      ≤102

      大腸埃希菌,g

      不得檢出

       

      包裝外用編織袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。


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