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      詳細內容

      藥用輔料系列-硬脂酸鈣

      中文名硬脂酸鈣

      化學分子式Ca[CH3(CH2)16COO]2

      CAS NO.1592-23-0

      化學結構式

       

       

      主要用途在片劑制造中,硬脂酸鈣被用作良好的潤滑劑,脫模劑。

       

      質量標準《中國藥典》2020年版

      項目

      標準要求

      性狀

      本品為白色粉末。在水、乙醇、乙醚中不溶。

      鑒別1:脂肪酸的凝點,℃

      ≤54

      鑒別2:脂肪酸鑒別

      供試品溶液兩主峰的保留時間分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。

      鑒別3:鈣鹽的鑒別

      應呈正反應

      脂肪酸的酸值

      195-210

      氯化物,%

      ≤0.1

      硫酸鹽,%

      ≤0.3

      干燥失重,%

      ≤4.0

      鎳,%

      ≤0.0005

      鎘,%

      ≤0.0003

      重金屬,%

      ≤0.0010

      砷鹽,%

      ≤0.0002

      硬脂酸含量,%

      ≥40

      硬脂酸和棕櫚酸含量總和,%

      ≥90

      含量(以CaO計)以干燥品計,%

      9.0-10.5

      需氧菌總數,cfu/g

      ≤103

      霉菌和酵母菌總數,cfu/g

      ≤102

      大腸埃希菌,g

      不得檢出

       

      包裝外用編織袋,內襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。


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